Tibbiy asbob-uskunalarning pcb kengashi tibbiy diagnostika, hayotni qo'llab-quvvatlash va bemorni kuzatish kabi asosiy uskunalarning "yadro nervi" dir. Uning tozaligi to‘g‘ridan-to‘g‘ri uskunaning barqaror ishlashini, bemor xavfsizligini va uzoq{1}}xizmat muddatini belgilaydi. Tibbiy stsenariylarning o'ziga xosligi pcb platalarini nafaqat qisqa tutashuvlar va signal shovqinlari kabi keng tarqalgan muammolardan qochish, balki dezinfektsiya muhiti va odamlar bilan aloqa qilish kabi maxsus stsenariylarda xavflarga qarshi turishni talab qiladi. Shu sababli, ilmiy jihatdan qat'iy tibbiy asbob-uskunalar pcb platasini tozalash standartini o'rnatish tibbiy elektron ishlab chiqarish jarayonida e'tibordan chetda qoldirib bo'lmaydigan asosiy aloqaga aylandi.
1, tibbiy asbob-uskunalar uchun pcb platasini tozalashning asosiy maqsadi
Maishiy elektronika pcb platalaridan farqli o'laroq, tibbiy asbob-uskunalar pcb platalarini tozalash tibbiy stsenariylarning maxsus ehtiyojlariga e'tibor qaratishi va ko'p o'lchovli maqsadlarga erishishi kerak:
Xavfsizlik xavfini bartaraf etish: payvandlashdan qolgan payvandlash oqimi, lehim shlaki, metall aralashmalari va boshqa ifloslantiruvchi moddalarni yaxshilab olib tashlang, bu moddalar kontaktlarning zanglashiga olib kelishiga, oqishiga va hattoki nam va yuqori{0}}haroratli tibbiy muhitda uskunaning qisqa tutashuviga olib kelmasligi, bemorlar va tibbiyot xodimlarining elektr xavfsizligini ta'minlash.
Uskunaning barqarorligini ta'minlang: Tozalangan pcb platasi ifloslantiruvchi moddalar ta'sirida izolyatsiya buzilishining oldini olish uchun barqaror izolyatsiya ko'rsatkichiga ega bo'lishi kerak, uzoq muddatli ish paytida aniq signal uzatilishini va tibbiy asbob-uskunalarning uzluksiz ishlashini ta'minlashi kerak (masalan, uzluksiz ishlaydigan monitorlar va yuqori-chastotali diagnostika uskunalari).
Tibbiy muhitga chidamlilik: Ba'zi tibbiy asbob-uskunalar dezinfektsiyalovchi suv va fiziologik sho'r suv kabi kimyoviy moddalarga tez-tez ta'sir qilishni talab qiladi. Tozalashdan so'ng, pcb taxtasi ushbu moddalarning eroziyasiga qarshi turishi, ifloslantiruvchi moddalar va dezinfektsiyalash vositalari o'rtasidagi reaktsiyadan qochish, uskunaning ishlashiga ta'sir qilishi yoki zararli moddalarni ishlab chiqarishi kerak.
Keyingi jarayonlarning ishonchliligini qo'llab-quvvatlash: Tozalashdan so'ng, pcb taxtasining yuzasida zarar va tozalash vositasi qoldiqlari bo'lmasligi kerak, bu keyingi komponentlarni lehimlash, qoplash va qadoqlash jarayonlarining silliq rivojlanishini ta'minlaydi. Shu bilan birga, noto'g'ri tozalash natijasida yuzaga keladigan keyingi jarayonlarda muammolarni oldini olish uchun tibbiy asbob-uskunalarni yuqori va past haroratli velosipedda, nam issiqlik bilan qarishda va hokazolarning ishonchliligini sinovdan o'tkazish talablariga javob berishi kerak.
2, tibbiy asbob-uskunalar pcb platalarini tozalash uchun asosiy standartlar
Tibbiy asbob-uskunalar pcb platalarini tozalash "moslashuvchanlik, xavfsizlik va barqarorlik" tamoyillariga amal qilishi kerak, asosiy standartlar uchta o'lchovni o'z ichiga oladi: jarayonni tanlash, materiallarga bo'lgan talablar va operatsion xususiyatlar, tozalash effekti tibbiy talablarga javob berishini ta'minlash uchun:
(1) Tozalash jarayoni standarti: shikastlanmaslik uchun PCB kartasining xususiyatlariga moslashtirilgan
Tozalash jarayoni materialga (masalan, an'anaviy FR4 substrati, yuqori{1}}chastotali ajratilgan substrat), tuzilishga (masalan, yuqori-zichlikdagi o'zaro bog'langan HDI tuzilishi, ko'r ko'milgan teshik, pog'onali truba) va tibbiy pcb platasining komponent turiga qarab moslashtirilishi kerak. Asosiy talablarga quyidagilar kiradi:
Jarayonga moslashish: oddiy tizimli pcb platalari uchun purkagich bilan tozalash yuqori bosimli suv oqimi orqali sirt ifloslantiruvchi moddalarni tozalash uchun ishlatilishi mumkin, shu bilan birga haddan tashqari bosim natijasida PCB kartasi deformatsiyasining oldini olish mumkin; Ko'r ko'milgan teshiklar va kichik teshiklar kabi murakkab tuzilmalar uchun ultratovushli tozalash talab qilinadi. Ultrasonik tebranish, kontaktlarning zanglashiga olib kelishini oldini olish uchun tebranish intensivligini nazorat qilishda qoldiqlarni olib tashlash uchun bo'shliqlarga chuqur kirib borish uchun ishlatiladi; Yuqori{2}}aniqlik va yuqori sezgirlikdagi-pcb platalarida havo pufakchalari qolmasligi uchun pufaksiz muhitda chuqur tozalashga erishish uchun changyutgich bilan tozalash talab qilinadi.
Harorat va vaqtni nazorat qilish: tozalash jarayonida, ifloslantiruvchi moddalarni yaxshilab olib tashlash uchun etarli tozalash vaqtini ta'minlash bilan birga, pcb substratiga yoki komponentlariga yuqori haroratli shikast etkazmaslik uchun harorat va vaqtni nazorat qilish kerak; Tozalashdan so'ng quritish jarayoni to'liq quritishni ta'minlash va qoldiq namlikdan kelib chiqadigan oksidlanish yoki izolyatsiyalash muammolarini oldini olish uchun haroratni pcb taxtasining issiqlik qarshiligiga ko'ra belgilashi kerak.
(2) Tozalash vositalarini tanlash mezonlari: birinchi navbatda xavfsizlik, atrof-muhitni muhofaza qilishni hisobga olgan holda
Tibbiy asboblar pcb plitalari uchun tozalash vositasi ham "tozalash effekti" va "tibbiy darajadagi xavfsizlik" talablariga javob berishi kerak va og'ir metallar va uchuvchi toksik moddalarni o'z ichiga olgan reagentlardan foydalanish taqiqlanadi. Asosiy talablarga quyidagilar kiradi:
Xavfsizlik: kislotali yoki gidroksidi tozalash vositalarining pcb platalari sxemalari va tagliklarini korroziyaga olib kelmasligi uchun{0}}neytral suvga asoslangan tozalash vositalariga afzallik beriladi; Agar erituvchiga asoslangan tozalash vositalaridan foydalanish kerak bo'lsa, tibbiy tozalik reagentlari (masalan, izopropanol, etanol) toksik bo'lmagan, bezovta qilmaydigan, uchuvchan, qoldiq-siz va tibbiy muhit yoki inson tanasiga ta'sir qilmasligi uchun tanlanishi kerak.
Atrof-muhitga moslik: Tozalash vositalari RoHS va REACH kabi atrof-muhit qoidalariga rioya qilishi, zararli moddalarni o'z ichiga olmaydi, tozalash jarayonida uchuvchi organik birikmalar emissiyasini kamaytirishi, yashil ishlab chiqarish talablariga javob berishi va atrof-muhitni yuklamasligi kerak.
3, tozalashdan keyin tibbiy asbob-uskunalar pcb platalari uchun sinov xususiyatlari
Tozalash effekti har bir tibbiy pcb platasining tozalik talablariga javob berishiga ishonch hosil qilish uchun "tashqi ko'rinish + ishlash" ni ikki tomonlama sinovdan o'tkazish orqali tekshirilishi kerak. Sinovning asosiy elementlariga quyidagilar kiradi:
Tashqi ko'rinishni tekshirish: Yuqori kattalashtirish mikroskop yoki avtomatik optik tekshirish uskunasi PCB taxtasi yuzasida ko'rinadigan qoldiqlar, lehim cüruflari, tirnalgan yoki korroziya izlari mavjudligini tekshirish uchun ishlatiladi, kontaktlarning zanglashiga olib, toza, oksidlanish rangi o'zgarmaydi va ko'rinadigan ifloslantiruvchi moddalar yo'q.
Izolyatsiya samaradorligini sinovdan o'tkazish: Tibbiy asbob-uskunalardan foydalanishni taqlid qiluvchi nam va issiq muhitda barqaror izolyatsiya ishlashini ta'minlash va oqish xavfiga olib kelishi mumkin bo'lgan ifloslantiruvchi moddalardan kelib chiqadigan izolyatsiya buzilishining oldini olish uchun pcb taxtasi yuzasida qo'shni chiziqlar orasidagi izolyatsiya qarshiligini sinab ko'ring.
Ifloslantiruvchi qoldiqlarni aniqlash: Professional uskunalar pcb plitalari yuzasida ion ifloslantiruvchi moddalarni, zarrachalar ifloslantiruvchi moddalarni va tozalash vositalarining qoldiqlarini aniqlash uchun ishlatiladi, ion ifloslantiruvchi moddalar miqdori juda past bo'lishini ta'minlaydi, zarracha ifloslantiruvchi moddalar mikrometre darajasidan pastroqda nazorat qilinadi (aniqlik bilan jihozni qo'llash stsenariylariga ko'ra sozlanadi), tozalash vositalarining qo'llanilishiga ta'sir qilmaydi. uskunaning ishlashi.
Ishonchlilikni tekshirish: tozalangan pcb platasida yuqori va past haroratli aylanish, nam issiqlik qarishi va boshqalar kabi ishonchlilik sinovlarini o'tkazing, kontaktlarning zanglashiga olib kelishi, izolyatsiyaning buzilishi va boshqa muammolar mavjudligini tekshiring, tozalash effektining pcb platasining uzoq muddatli ishlashiga ta'sirini tekshiring va plataning uzoq muddatli tibbiy foydalanishga {2} moslashishiga ishonch hosil qiling. uskunalar.
4, tibbiy asbob-uskunalar pcb platalarini tozalash uchun muvofiqlik talablari
Tibbiy asbob-uskunalar pcb platalarini tozalash nafaqat texnik standartlarga javob berishi, balki butun jarayonning nazorat qilinishi va kuzatilishini ta'minlaydigan tibbiyot sanoatining muvofiqlik talablariga javob berishi kerak:
Sifat menejmenti tizimining integratsiyasi: tozalash jarayoni ISO13485 tibbiy asbob-uskunalar sifat menejmenti tizimiga kiritilishi kerak va uskunaning parametrlari, operatsion bosqichlari, xodimlarning malakasi va boshqa ma'lumotlarni aniqlashtirish uchun standartlashtirilgan foydalanish qo'llanmalari yaratilishi kerak, bu esa har bir pcb platasini tozalash jarayonini yozib olish va kuzatishni ta'minlash, keyingi sifat muammolarini tekshirishni osonlashtiradi.
Sanoat sertifikatiga moslashish: eksport uchun ishlatiladigan tibbiy asbob-uskunalar uchun pcb platalari tozalash jarayoni va sinov hisobotlari nuqtai nazaridan maqsadli bozorning tibbiy sertifikatlash talablariga (masalan, AQSh FDA, Evropa Ittifoqi Idoralar sertifikati) javob berishi kerak, tozalash effekti xalqaro tibbiy xavfsizlik standartlariga mos kelishini ta'minlashi va uskunalar bozorini ishga tushirishga ta'sir qiladigan muvofiqlik muammolarini oldini olish.
Atrof-muhitga muvofiqligi: tozalash jarayonida hosil bo'lgan chiqindi suv va chiqindi gazlar atrof-muhitni ifloslantirmaslik uchun atrof-muhit qoidalariga muvofiq tozalanishi kerak; Shu bilan birga, korxonalar toza ishlab chiqarish talablariga javob berishlari, tozalash vositalarini xarid qilish va ishlatishdan tortib, chiqindilarni yo'q qilishgacha bo'lgan butun zanjir bo'ylab yashil ishlab chiqarish kontseptsiyasini qo'llashlari kerak.